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昨今、日本における医療機器業界は輸入・輸出共に顕著な伸びを示しています。

元来、治療系医療機器の分野では輸入が圧倒的に多く、診断系医療機器の分野では輸出が多くを占める傾向がありました。日本ならではの製造技術を基にした製品を開発し、海外へ進出しようという意思を強くお持ちの企業も増加しております。

ビーアイシーではこの傾向をいち早く捉え、国内外において技術面を含む各分野に目を向け、最新の知識・情報を入手、さらに医療機器業界に於いて幅広い人脈を築いて参りました。

海外進出をお考えの日本企業様、新しい医療機器を導入したい輸入代理店様、これから医療分野参入を具体的に検討している企業様から、下記のような経営相談をお受けしております。

お問い合わせはこちらをクリック

海外進出サポート

世界中に貴社の製品を販売してみませんか?ターゲット市場選定に際しての事前調査から、参入の初期段階、海外におけるプレゼンスの確立を実現させる最適なパートナー選択まで幅広くサポート致します。世界中の国ごとに規制、必要条件が異なります。リスクのレベル、製品クレームも様々です。各国の法規制についてもご相談ください。具体的な方針が決まっていない状況からのご相談も承っております。

医療機器輸入支援

海外医療機器の独占輸入販売をしてみませんか?海外のユニークな製品で御社のメーカー事業をフルサポートさせていただきます。

薬事、品質保証等の技術サポート

薬事でお困りのことはございませんか。薬事のエキスパートが適切なアドバイスやサポートを行い、問題点を解決いたします。日本国内の薬事の相談はもちろん、米国医療機器規制(FDA)、欧州医療機器規制(MDD)、中国医療機器法規制、韓国医療機器法規制など、海外薬事のサポートをいたします。世界各国の薬事エージェントとの交渉のお手伝いをし、素早く・効果的に薬事承認のお手伝いを致します。また経験者採用支援にもご協力させていただきます。

海外医療機器の紹介

世界各国の医療機器企業様が日本への市場導入を検討しています。海外より弊社に相談があり、日本へ進出を検討している企業様をご紹介させていただきます。 さまざまな製品分野、急いで日本のパートナー企業を探している企業様など要望や状況が日々変わっていきます。優れた技術・製品力を持つ海外の企業様をご紹介させていただきます。

医療機器ビジネスへの新規参入サポート

これまで培ってきた技術や人脈、そして社内の人材を医療機器分野に展開していきたい、そうお考えの企業様に医療機器ビジネスのご提案からサポートをさせていただきます。貴社の力を存分に発揮し、新しいビジネス開拓のお手伝いをさせていただきます。

専門家、プロフェッショナル人材の採用

即戦力の方や専門職、グローバル人材の採用は簡単ではございません。弊社の医療機器の人材コンサルタントが必要な人材を探し、紹介致します。詳しくはこちらをご覧ください

新規医療機器開発サポート

近年話題を集め、また社会貢献をしている最新医療機器。それらを一から作る喜びを共に分かち合いませんか。企画立案~開発、製品導入までトータルでサポートさせていただきます。

医療機器部門コンサルタント


マネージングコンサルタント
宮坂 強

略歴を読む

医療機器部門でのコンサルティング業務を担当する宮坂は、ビジネスサイドならびにサイエンスサイドにおける幅広い経験を活用し、医療機器業界のクライアント企業をサポートしております。

30余年にわたり、セールス・マーケティング部門のVPなどを歴任し、カテーテル事業、眼科領域、整形外科領域、そして診断薬事業の事業開発やプロジェクトマネジメントに関わって参りました。

ビーアイシーグループへの参画前は、大塚メディカルデバイス株式会社、株式会社メディコン、アボットバスキュラージャパン株式会社、ボストンサイエンティフィックジャパン株式会社、ゲッツブラザース株式会社、ファイザー製薬・シュナイダー事業部にて要職を歴任しております。

明治薬科大卒。薬剤師。

実績

  • 世界各国の規制を掲載したクラリベイトアナリティクス社のCortellis Regulatory Intelligence。日本における医療機器、体外診断薬、コンビネーション製品に関する規制エキスパートとして、ビーアイシーグループが担当しております。
  • 革新的な整形外科用製品を持つ国内の開発型企業様より、アメリカでの販売支援の相談を受け、ビーアイシーグループがパートナーサーチのサポートを行い、同社の発展に協力させていただきました。

その他のサービス

海外進出サポート
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海外製品の導入、海外におけるプレゼンスの確立を実現させる最適なパートナー選択まで、ワンストップショップでサービスをご提供いたします。

インテリムマネジメント
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採用・補充がままならず、業務遅延を生じている企業様へ、インテリムマネジメントサービスを提供しております。

人材紹介・転職支援
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Best In Classチームはベンチャー企業から大手外資系企業まで難しいポシションにも優れた実績を残しております。

人事コンサルティング
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主に知識集約型産業である製薬・医療機器・バイオサイエンス業界を中心にサービスを行っております。

財務経理業務とコンサルティング
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チームメンバーは会計、税務、財務コンサルティングの分野の卓越した専門家集団です。

トレーニングパートナーシップ
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専門知識を駆使し、各地の戦略を実現、発展させるためのアドバイスをご提供いたします。