ビーアイシーの診断薬マネージメントコンサルティング部門は、試薬、機器、ソフト、サービス等の診断薬企業様に対して、広範囲なコンサルティングサービスを提供しております。
私共の専門的な経験と知識により、診断薬企業様のニーズに沿ったサービスをご提供させて頂きます。
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E メール : contact@bicgroup.co.jp
電話 : 03-3217-3500
専門領域
- 個別化医療
- がん診断
- コンパニオン診断
- 診断システム装置
- 遺伝子診断
コンサルティングサービス内容
- 研究開発
- 治験機関、医師、KOLの選定・コンタクト
- 薬事、品質保証、品質管理マネジメント
- 価格設定/投資効果分析
- 製造
- 商業化（プロダクトマネジメント、KOLマネジメント、営業/ マーケティング戦略、ディストリビューター/販売代理店マネジメント）
- オペレーション
指定製造販売業者（DMAH）サービス
体外診断用医薬品及び医療機器の第一種製造販売業（MAH）及び製造業（包装・表示・保管）、高度管理医療機器等販売業・貸与業、卸売販売業の許可を取得しており、お客様の製品を幅広く日本で取り扱うことができます。
海外進出サポート
世界中に貴社の製品を販売してみませんか？ターゲット市場選定に際しての事前調査から、参入の初期段階、海外におけるプレゼンスの確立を実現させる最適なパートナー選択まで幅広くサポート致します。世界中の国ごとに規制、必要条件が異なります。リスクのレベル、製品クレームも様々です。各国の法規制についてもご相談ください。具体的な方針が決まっていない状況からのご相談も承っております。続きはこちら
診断薬部門コンサルタント
マネージングコンサルタント
小畑 勝利
実績
- 世界各国の規制を掲載したクラリベイトアナリティクス社のCortellis Regulatory Intelligence。日本における医療機器、体外診断薬、コンビネーション製品に関する規制エキスパートとして、ビーアイシーグループが担当しております。
